日前,国家食药监总局批准了葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗的注册申请。该疫苗是首次申请在我国上市,将为我国宫颈癌预防提供新的有效手段。
中国国家癌症中心公布的数据显示,2015年,我国子宫颈癌新发病例约为98900例,死亡病例约为30500例。根据重庆市肿瘤防治办公室的数据,2015年,重庆市子宫颈癌发病率为9.04/10万,是我市发病率第七高的癌症,我市有近两成患者在30岁前发病。HPV疫苗的进口,无疑对宫颈癌的预防有着重大意义。
HPV病毒和宫颈癌有多大关系?99.7%宫颈癌由HPV引起
市肿瘤医院妇瘤科学科带头人周琦教授介绍,人类乳头瘤病毒(HPV)是一种DNA病毒,通过寄宿在人体的细胞内繁殖,主要通过性传播。
根据多年临床实验,99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的。“而且HPV感染不容易被察觉,很多人感染了都不知道。”周琦称,HPV有100多种亚型病毒,大约14种类型的HPV可以使宫颈发生癌变,这些HPV被称为高危型HPV。
50%~90%的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除,不会导致长期的危害和导致宫颈癌发生。只有高危型HPV的持续感染,才会进展为癌前病变或恶性病变。
HPV疫苗对宫颈癌预防作用多大?可预防约70%的宫颈癌
此次我国批准注册的葛兰素史克(GSK)HPV疫苗,主要针对HPV中16型和18型两大HPV高危亚型病毒。
周琦介绍,高危型HPV中的16型和18型两种病毒造成了全世界大约70%的宫颈癌病例,这个比例在中国更高(约86%),“此前,国内在多地寻找上万例感染HPV人群进行了相关临床试验,重庆也参与此次项目,结果表示,HPV16和HPV18也是重庆宫颈癌的最高危致病因素。”
人们注射HPV疫苗后,利用病毒外壳的抗原性刺激机体产生抗体,使人体不感染HPV病毒,“这就直接消灭了引起宫颈癌的必要条件。而因为大约70%的宫颈癌都是由HPV16和HPV18引起,所以也就预防了70%的宫颈癌变。”
HPV疫苗注射的适宜人群是哪些?9-16岁无性生活女性效果最好
此次获批的HPV疫苗适用于9岁—26岁的无性生活的女性人群接种。“注射疫苗的有效性随着年龄增加而下降;另一方面,如果女性一旦有了性生活,感染HPV的机会大大增加。”周琦介绍,感染HPV后再进行疫苗接种,机体接受刺激后产生抗体的可能性将大大减少。“女性最好是在9—16岁接种,这个年龄阶段是免疫效果最好的阶段。”
生殖道接触是HPV感染的主要途径,但不是唯一途径。因此接种期间可进行性生活,但建议避孕。
广州医科大学附属第三医院妇科主任生秀杰认为,男性同样有必要接种HPV疫苗。因为男性也有可能受HPV感染,从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,但几率较低。且受感染男性可以将HPV传染给性伴侣,所以接种疫苗对男性来说,也是有意义的。按美国及世界卫生组织标准,男性适宜接种的年龄是9~26岁,最适宜接种年龄是11~12岁。
HPV疫苗多久能打?怎么打?今年底明年初或可接种
根据我国香港地区及国外已经在用的HPV疫苗来看,疫苗共有3针,须6个月内接种完。第一针在医生诊断当日注射,第二针在注射首针2个月后注射,第三针在注射首针后6个月注射。与其他疫苗接种方式大致相同,也是接种在手臂上。
目前,在香港接种HPV疫苗,三针一共在3000元左右。此前,全国多地报道了消费者打“飞的”到香港注射HPV疫苗的案例,加上来回各类费用,打完三针花费至少1万元左右。
周琦称,HPV疫苗有望在明年初正式在国内上市,重庆究竟何时能打暂时未定。“该疫苗应该是属于二类疫苗,价格尚未确定。”
已感染病毒的接种疫苗有用吗?无效,但可防御其他病毒
生秀杰提醒,要注意的是,疫苗对于已感染的HPV病毒是无效的。
比如,某一女性已感染疫苗所覆盖的1类HPV病毒,疫苗对她已感染的病毒类型就不起作用,但仍然能防御其他病毒,当然,她从疫苗所能获得的保障,也可能比从未感染任何该HPV的女性更低。
HPV疫苗能完全预防宫颈癌吗?
不能,更重要的是筛查
“目前,全球上市了3种HPV疫苗,针对亚型病毒最多的是香港目前正在应用的一种,但都不能完全覆盖所有亚型病毒。”周琦提醒,接种过HPV疫苗也不是完全杜绝了患癌可能性,“最重要的是要定期做宫颈癌筛查。”
周琦介绍,宫颈癌预防有三级预防。
第一级预防:注射HPV疫苗。第二级预防:21岁以上的女性或有性生活3年以上的女性,无论是否接种HPV疫苗,至少每两年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查,如果以上检查发现高危型HPV阳性或细胞学异常,可以做阴道镜检查,必要时取子宫颈上的组织,做病理组织学诊断,以判断是否处于癌前病变。第三级预防:如果宫颈已出现高级别的病变,应及时到医院通过专业手段检测和治疗。
除了HPV,宫颈癌还有哪些病因?
过早性行为和多次分娩都是要因,重庆市妇幼保健院妇科门诊主任周德平介绍,宫颈癌的发病由多种原因导致。
第一,与高危亚型HPV持续性感染有关;
第二,跟年龄偏小的过早性行为有关,如果初次性交年龄小于15岁的患者确诊宫颈癌的平均年龄要比初次性交年龄大于20岁的患者提早3.1岁;
第三,有多个性伴侣,性伴侣越多,患宫颈癌的风险性就越高,一些高危男性比如阴茎癌或包皮过长、包茎的男性容易隐藏HPV感染;
第四,多次分娩的女性患癌风险更高,分娩多于四次比分娩一次的女性患宫颈癌的风险要高约两倍。
|